中新经纬12月24日电(林琬斯)近日,手捏“流感神药”磷酸奥司他韦(商品名可威)的广东东阳光药业股份有限公司(下称东阳光药)向港交所递交上市肯求。
每到流感季,流感用药需求量大幅增长,磷酸奥司他韦便会被推向风口。2023年,可威销售额55亿元,营收占比超七成,市占超60%。不外,2024年上半年,可威销售减少,东阳光药收入随之下滑。
“流感神药”卖55亿元
招股书清晰,东阳光药成立于2003年,主要家具线包括抗感染药物、慢病调整药物偏激他。
以销售收入计,夙昔五年,东阳光药在中国抗病毒药物市集名依次一。其中,东阳光药最“出圈”的家具是磷酸奥司他韦——可威。
行动抗流感药物中的一款经典药物,磷酸奥司他韦被称为“流感神药”。磷酸奥司他韦属于神经氨酸酶禁绝剂,能够有用禁绝甲型及乙型流感毒株中神经氨酸酶的活性,提神新的病毒颗粒从受感染细胞中开释,从而摧毁病毒传播链,减少流感病毒的传播。
在中国,磷酸奥司他韦在《成东说念主流行性伤风抗病毒调整巨匠共鸣》《儿童流感会诊与调整巨匠共鸣(2020年版)》等多个临床践诺指南中被保举为调整流感的一线抗病毒药物。
行动世界上第一种批准的抗流感病毒药物,奥司他韦由祥瑞德公司开荒,经罗氏制药贸易化分娩后,被定名为“达菲”,在1999年获好意思国FDA批准上市。
2005年及2006年,罗氏分散将奥司他韦专利授权给上海医药旗下全资子公司上海中西三维药业有限公司、东阳光药,商品名分散为奥尔菲、可威。跟着罗氏减少对中国的奥司他韦供应、奥尔菲退出市集,东阳光药马上占领市集。
除了罗氏制药赢得分娩批文,国度药监局数据库清晰,现在磷酸奥司他韦在国内的分娩企业包括扬子江药业、东阳光药、科伦药业、博瑞制药等。
到了2023年,东阳光药的可威在中国磷酸奥司他韦市齐集占领一半的市集份额。
招股书清晰,2023年,东阳光药调整流感的主要热销家具可威在中国磷酸奥司他韦市集名依次一,市集占有率64.8%,且按2023年的销售收入计占中国抗流感药物市集的50.5%。
放在群众范围内看,招股书清晰,证据弗若斯特沙利文的贵府,东阳光药的磷酸奥司他韦累计出货量最初33亿剂,5年内累计产量及出货量群众第一。同期,东阳光药领有群众占大地积最大的磷酸奥司他韦分娩基地。
招股书清晰,主导家具可威为东阳光药孝顺了大部分收入。2021年至2023年,可威的销售额分散为5.55亿元、30.97亿元、55.46亿元,占同期总收入的52.4%、81.2%、86.9%;2023年上半年与2024年上半年,可威销售收入分散为28.86亿元及19.33亿元,收入占比为88.6%及74.9%。
不外,东阳光药也在招股书中提醒,可威为公司孝顺大部分收入,由于收入照旧并预期于短到中期将连续鸠合于几许主要家具,公司业务易受家具销量、季节性流感疫情病例数较低、价钱、利润率及产量等成分的影响。
东阳光在招股书中先容说念,可威在中国以胶囊剂及颗粒剂型销售。骨子上,早在2022年,磷酸奥司他韦已被列入第七批国度药品集采中,那时东阳光药以价换量,30粒装胶囊报价为29.97元,折合每粒仅0.99元,价钱降幅高达91%。2023年,包括东阳光药等在内多家药企的奥司他韦干混悬剂被纳入第八批国度组织药品鸠合带量采购,价钱降幅达大略。
2006年6月起,东阳光药一直在中国以胶囊剂型分娩及销售的磷酸奥司他韦胶囊,主要用于防止及调整成东说念主流感。2008年11月,东阳光药推出成心用于调整儿童流感的磷酸奥司他韦颗粒,主要用于防止及调整一岁以上儿童的流感。颗粒制剂可准确给药,使儿童服用更安全、更便捷。
不外,招股书清晰,磷酸奥司他韦颗粒剂偏激制备步伐的专利权通盘东说念主为东阳光长江药业,该专利到期日历为2026年4月。据了解,东阳光长江药业是东阳光药平直非全资附庸公司,可威颗粒剂型为前者的独家专利家具。
东阳光药示意,磷酸奥司他韦胶囊和颗粒有关专利到期后,公司仍然不错分娩及销售磷酸奥司他韦胶囊及颗粒剂,其以为专利到期在中短期内不会对业务产生舛误影响。
现在,东阳光药领有东阳光长江药业51.41%的股权。本年5月,东阳光长江药业公告示意,东阳光药讨论以给与团结的表情将其特有化。按照交游决策,东阳光药将证据换股比率向东阳光长江药业整体换股推进刊行H股,行动换股的对价。完成换股后,东阳光长江药业的上市地位将被打消。
本年上半年可威销量减少
除了抗感染药物,东阳光药的家具线还包括慢病调整药物与其他。
现在,已贸易化的慢病调整药物主要专注于调整糖尿病、高尿酸血症、高血压及胃酸有关疾病,包括五款胰岛素家具及四款其他主要仿制药。
不外,慢病调整药物孝顺的营收占比从2021年的26.4%下滑至2022年的13.6%,在2023年进一步下滑至9.1%。2024年上半年,慢病调整药物的营收占比增长至19.7%。
近三年半的时期里,东阳光药的营收情况很猛进度上依赖抗感染药物与慢病调整药物,二者的营收占比筹算至少大略,最高达到99%。
招股书清晰,2021年至2023年,东阳光药的收入快速增长,从2021年的10.58亿元加多260.4%至2022年的38.14亿元,并进一步加多67.4%至2023年的63.86亿元。
不外,此前接续增长的势头在2024年有了些变化。2024年上半年,东阳光药收入出现下滑,由2023年上半年的32.57亿元减少20.7%至2024年上半年的25.82亿元。
东阳光药证实称,2024年上半年收入同比下滑,主如果由于抗感染药物销售收入由2023年上半年的29.78亿元减少至阻隔2024年上半年的20.48亿元。抗感染药物销售收入主如果由于2024年上半年季节性流感的发病率较低,导致可威的销量减少。
可威的销售情况对东阳光药的财务进展产生较大影响,也在锤真金不怕火公司增长的闲逸性。
东阳光药指出,阻隔2024年10月31日四个月,中国季节性流感发病率较低,可威的销售额因此趋势而波动。该趋势也导致公司几许主要客户的可威销售额减少,从而导致公司来自该客户的贸易偏激他应收款项账龄加多。因此,东阳光药就贸易应收款项及应收单子录得较高的圆寂拨备金额。
从净利润方面看,东阳光药自2023年已已毕扭亏为盈。2021年至2023年,东阳光药分散录得圆寂20.46亿元、圆寂14.16亿元、盈利10.14亿元。2024年,东阳光药上半年录得盈利4.73亿元。
外洋收入占相比低
骨子上,比年来东阳光药一直在强化自己讨论的多元性。
现在,东阳光药的研发平台障翳化学药及生物药齐全生命周期的研发,领有AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特异性抗体、溶瘤病毒及CAR-T等先进的时期,也将AI时期应用于药物研发的各个阶段,并已建设先进的AI开动模子。
阻隔2024年6月30日,东阳光药在群众(包括中国、好意思国及欧洲)领有147款获批药物,还有最初100款在研药物,包括45款1类在研更始药物,其中三款更始药已处于NMPA中国上市评审中,十款在研更始药处于II期或III期临床教师中。
与此同期,东阳光药也在积极扩人人具的销售领域。据招股书,阻隔2024年6月30日,东阳光药在中国执行及销售合共48款医药家具。销售及分销网罗横跨寰球32个省、自治区、直辖市和近300个地级市。销售及分销网罗障翳2500多家3级病院,9500多家2级病院,75000多家1级病院、宽绰大型寰球性或区域连锁药店以偏激他医疗机构,最大限度障翳寰球市集。
“国际疆城”亦然东阳光药业务发展的要紧策略。
招股书清晰,阻隔2024年6月30日,东阳光药已就70款外洋医药家具赢得252个国际药品批文,并在好意思国和澳大利亚完成了四款1类更始药的I期临床教师。
2023年12月,东阳光药向好意思国食物药品监督处分局提交生物肖似药甘精胰岛素的BLA,同期在连续开展有关责任。东阳光药示意,公司并有望成为首家赢得FDA豁免III期临床教师并在好意思国销售甘精胰岛素的中国制药公司。
在递交IPO肯求书前夜,东阳光药还对外授权了家具的权力。
招股书清晰,11月6日,东阳光药与总部位于英国的投资组合生物制药公司ApolloTherapeuticsGroupLimited(下称Apollo)缔结独家开荒和贸易化许可合同,授予GLP-1/FGF21双重应承剂HEC88473的开荒、制造和贸易化的独家许可,用于大中华区除外的通盘用途。
借此,东阳光药将收到最多9.38亿好意思元(折合东说念主民币68.34亿元)的付款,包括1200万好意思元(折合东说念主民币8742.96万元)的前期现款付款,以及最高达9.26亿好意思元(折合东说念主民币67.46亿元)的开荒、监管及贸易里程碑付款。如果HEC88473谢世界其他地区成效贸易化,东阳光药还可收取高位个位数至低位两位数百分比的提成费。
据了解,HEC88473诈欺GLP-1及FGF21的调整作用,可同期针对2型糖尿病、NASH及肥美症。证据弗若斯特沙利文论说,HEC88473是首个插足临床阶段的GLP-1/FGF21双重应承剂候选药物。
而在外洋,东阳光药的销售网罗障翳包括好意思国、德国及英国在内8个国度及地区。翌日,东阳光药讨论将外洋销售网罗扩张到非洲和拉丁好意思洲,并进一步加强在主要发达国度和地区的销售网罗。
不外,东阳光药的外洋业务的销售收入占比并不高。
招股书清晰,2021年至2023年以及2024年上半年,外洋(主要包括好意思国、德国及英国)收入分散为4391.9万元、6040.7万元、4972.0万元、1565.4万元,占总营收的4.2%、1.6%、0.8%、0.6%。
(文中不雅点仅供参考,不组成投资忽视,投资有风险,入市需严慎。)